进入21世纪 生物技术实现了跨越式大发展

【转型进行时】

生物医药：让创新“药效”更强

进入21世纪，生物技术实现了跨越式大发展，生物医药产业也被公认为是21世纪最有前途的产业之一。我省正在加快构建14个战略性新兴产业集群，现代生物医药和大健康就是其中之一。

随着人们生活水平的提高，对医药产品的要求也在不断提高，加之生物技术的迅速进步，药理活性高、毒副作用小的靶向治疗药物、生物疫苗等创新药，由于具有可观的利润水平和广阔的市场空间，迅速成为医药研发的重要方向。

在政策叠加和各方合力之下，我省生物医药领域创新药研发成绩斐然。亚宝药业的生物1类药SY-005，已进入II期临床试验，SY-012已经完成临床前研究，准备申请I期临床试验;康宝生物的慢性阻塞性肺炎疫苗、人融合蛋白干扰素等产品已进入临床试验;振东制药的脂质体抗肿瘤药物等已进入临床试验;锦波生物研发的人源胶原蛋白产品处于国际领先水平……

借外力共同开拓生物医药蓝海

据统计，研制一项创新药的全周期成本长达10年以上，可谓是“十年磨一剑”。然而，巨大的资金投入和时间成本却一般只能换来10%的药品上市成功率。

“我们用了10年研究的一种用于治疗滑膜炎的药物，一期临床顺利通过，进入二期之后，也比较顺利。但是临床结束以后，经过数据统计分析，距离一个新药还有一定的距离。但我不甘心，先后组织了三批专家进行了三次论证，但最终还是放弃了。10年时间3000万元就这样打了水漂，更重要的是时间对亚宝来说太珍贵了。”亚宝药业集团股份有限公司董事长任武贤说。

生物医药是一个多学科交叉的复杂系统工程。亚宝药业积极探索，走出了一条自己的创新之路。

任武贤介绍，亚宝分三个方面做创新。第一，自己招聘人才，建立平台，从基础研发做起。第二，借助外力，站在巨人的肩膀上登高望远。第三，把别家成熟的技术引进到亚宝来。通过这三个方面快速解决人才匮乏和基础研发薄弱的问题。

2014年，为了进军生物制药市场，亚宝药业在高端人才云集的苏州生物医药产业园成立了苏州亚宝药物研发有限公司，与数百家研发企业一起，共同开拓生物医药这片浩瀚蓝海。编号为SY-005的注射液，是苏州亚宝在研项目之一，用于攻克世界医学难题脓毒血症。2015年，由亚宝药业与加拿大劳森健康研究中心合作开发，仅用5年时间，已经进入II期临床试验。创新型合作方式，也催生出新的管理模式。双方签署了质量协议，对工作职责、内容、标准和质量要求进行约束，确保符合预期要求。亚宝药业借着顶级研发机构的“外力”，实现从传统药企向生物制药企业的转型。

激发药企研发创新积极性

对于医药企业而言，研发能力是其保持市场竞争力与可持续发展的基础。

亚宝药业每年把销售总额的8%左右拿出来投入研发，研发投入作为一种常态化支出，每年直接列入预算。“我国是医药大国，但不是医药强国，我们还需要继续加大医药研发的投入，这样才能走向世界的前列。未来，希望我们能够研发出一种填补世界空白的生物药，为推动我国医药事业的发展贡献亚宝力量。”任武贤说。

医药研发具有高风险、高投入、高回报的特点，一旦一个新药研发成功，其带给企业的回报往往是巨大的。相比于传统的化学合成类药物，生物医药在合成分子结构复杂的药物时，能源消耗更低、污染排放更少，对环境也更友好，客观上也促使企业加大生物工艺的研发投入。

“我国高度重视企业的研发创新，出台了很多鼓励支持政策。”省工信厅消费品工业处处长马景波介绍，比如，最近国家将制造业企业研发费用加计扣除比例由原来的75%提高至100%;省政府工作报告提出2021年目标：规上工业企业研发经费投入增长20%以上，省工信厅利用省技改专项资金，加大企业研发投入奖励，这些都有利于促进企业加大新药研发投入。

如何保障药企研发投入的积极性?英国博欧特生物制药有限公司创始人、首席执行官提尔曼·齐格尔特表示：以英国为例，英国政府降低企业税率，如果企业在研发上投入了很多钱，就能少交税，在企业提交纳税申报单后，政府会返点，这有助于企业盈利。英国鼓励生物制药的方式之一是让行业联合起来。比如让大公司和小公司通力合作，建立供应商、客户、研究人员和公共卫生官员组成的生态圈。这个生态圈对于生物制药工业来说是非常重要的。

抢占未来医药产业发展制高点

生物医药既是面向经济的主战场，也是面向国家的重大需求，更是面向人民生命健康的科技创新行业。山西出台了系列政策对生物医药产业进行扶持。

按照“打造优势、挖掘潜力、补齐短板、延伸发展”的总体思路，山西着力打造晋北原材料及制剂、晋中中成药、晋南新特药三大现代医药产业集群。

马景波表示，晋南新特药产业集群集聚着我省列入全国医药百强的两家龙头企业，产业基础较好，11月份全国医药战略峰会将在山西召开，省里也将出台相应的政策，支持我省医药企业研发生物医药产品来抢占未来医药产业发展的制高点。

聚焦生物医药领域，我省坚持需求导向、高端导向和融合导向，从基础研究、重点研发、重大专项、平台建设、人才团队、成果转化等方面进行全链条布局，加大科技创新支持力度，对科技重大需求，则采取“揭榜挂帅”的立项方式，面向全社会揭榜招标集聚国内外优势力量，形成产学研联合共同体，开展科研攻关。

省科技厅大健康与生物医药科技处项目专员、副处长薛强强接受采访时说：“目前，针对生物医药前沿技术、关键共性技术问题和‘卡脖子’技术难题，我们正在凝练一流课题，覆盖现代医学、中医药学、药品和医疗器械、公共卫生预防及主动健康与康养服务等方面，建立了需求凝练-科研立项-评价监督的闭环运行机制。”

山西的生物医药产业正在加速奔跑，如何在跟跑中找到并跑甚至领跑的机遇?中国医药企业管理协会副会长王学恭建议，认真分析今后5到10年全球、全国生物医药产业发展的趋势，着眼于未来，及早布局，在产业转型和升级过程中找到一个很好的切入点;学习其他优势省份的经验，并做好打持久战的准备，营造好的政策环境，营造好的产业生态，吸引一批优秀企业在山西集聚。

面向“十四五”，我省提出要建立政府引导、市场驱动、企业主体的多元化研发投入体系，超常规加大研发投入力度。相信创新药成绩单将会带给我们更多的惊喜。(记者 晋帅妮)

关键词： 生物技术 跨越式大发展